ConditionalRegistrationunderFIFRA3(c)(7)
FIFRA第3(c)(7)条规定的有条件注册
EPA可以有条件地批准农药产品的注册申请或修订注册申请。如果EPA确定，虽然可以做出注册决定，但注册人需要进一步的数据，研究或行动，则可能发生这种情况。本节进一步详细说明了EPA如何根据新活性成分、新用途或相同/基本相似(以前称为“MeToo”)产品授予有条件注册。
Identical/SubstantiallySimilar(FormerlyMe-Too)Products:
相同/基本相似(以前的Me-Too)产品:
EPA可以根据FIFRA第3(c)(7)(a)条有条件地批准农药产品的注册或修订注册申请，如果EPA确定:
拥有FIFRA第3(c)(7)(A)条要求的所有必要数据，以做出有关申请主体的农药产品的决定(至少包括描述因批准申请而导致的任何增量风险所需的数据);
农药及其拟议用途与任何目前注册的农药及其用途相同或基本相似，或仅在不会显著增加对环境产生不合理不利影响的风险方面有所不同(见40CFR152.113(b));和
以建议的方式批准注册或修订不会显著增加对环境产生任何不合理不利影响的风险(40CFR152.113(a)(2))。
根据第3(c)(7)(A)条发布的每个注册必须提交或引用FIFRA第3(c)(5)条规定的类似产品无条件注册所需的相同数据。
这些数据必须在不迟于已注册的类似农药产品要求提交数据的时间内提交或引用。如果在申请获得批准之前，根据FIFRA第3(c)(2)(B)条已经发出了要求提供这些数据的通知，申请人必须在通知中指定的时间提交或引用这些数据。
新用途:如果EPA根据FIFRA第3(c)(7)(B)条确定:即使有关农药的数据可能不足以支持无条件注册，EPA也可以有条件地修改农药的注册以允许额外用途:
申请人已提交了与拟议的额外用途有关的令人满意的数据;
修改注册不会显著增加对环境产生任何不合理不利影响的风险，并且
根据第3(c)(7)(B)条发出的每个注册必须提交或引用FIFRA第3(c)(5)条规定的类似产品无条件注册所需的相同数据。
注:如果申请人无法提交一项数据(与拟议的额外用途有关的数据除外)，因为它尚未生成(例如EPA根据FIFRA第3(c)(2)(B)条发布的数据呼叫要求的数据)，则机构可以修改注册，要求在要求提交已注册的类似农药数据的同时提交这些数据(FIFRA第3(c)(7)(B)条)。
新的有效成分:EPA可以有条件地对含有未在任何当前注册产品中使用的有效成分的农药进行注册，注册时间足够根据FIFRA第3(c)(7)(c)条生成和提交注册所需数据，如果EPA确定:
自实施数据要求以来，开发这些数据的时间不足，条件是当机构收到这些数据时，它们不符合或超过根据FIFRA发布的条例和机构发布的其他条件所规定的风险标准;
在此期间使用农药不会对环境造成任何不合理的风险;和
使用杀虫剂符合公众利益。
注:新活性成分有条件注册的附加要求见40CFR152.114(b)和(c)。
PesticidesthatDoNotQualifyforConditionalRegistration:
不符合条件注册资格的农药:
EPA不会批准条件注册的农药产品新用途，如果(40CFR152.113(c)):
农药是特别审查的主题，基于该产品的使用导致人类饮食暴露;和
拟议的新用途是用于主要的食品或饲料作物，或涉及用于次要的食品或饲料作物，并且存在有效的替代注册农药，不符合与人类饮食暴露相关的风险标准。
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